ملخص: يناقش هذا المقال التحدي الكبير الذي تواجهه إفريقيا في الوصول إلى الأدوية المبتكرة بسبب استبعادها من التجارب السريرية العالمية، رغم تحمّلها ربع عبء الأمراض في العالم. ويدعو إلى إدماج القارة منذ المراحل الأولى للبحث الطبي لضمان عدالة صحية وتحقيق أثر فعلي في مواجهة التحديات العالمية.
- تتحمل إفريقيا ربع العبء العالمي للأمراض، ولكن في عام 2023، لم يُجرَ سوى 1.1% من التجارب السريرية العالمية على أراضي القارة.
- هذا التمثيل المنخفض له تأثير بالغ، إذ تُعدّ التجارب السريرية بوابة حيوية للوصول إلى الأدوية، ويؤثر غيابها في إفريقيا أيضًا على الأمن الصحي العالمي.
- إن تطوير أدوية مبتكرة مصممة خصيصًا للبيئة الإفريقية يمكن أن يكون له تأثير تحويلي – ولكن فقط إذا تم إشراك القارة منذ البداية.
لطالما دعت الجهات الفاعلة في مجال الصحة العالمية إلى الابتكار الذي يحقق الأثر في الأماكن التي تحتاجه بشدة، ومع ذلك لا يزال هيكل البحث الطبي غير متوازن إلى حد كبير.
فعلى الرغم من أن إفريقيا تتحمل 25% من العبء العالمي للأمراض، لم تستضف القارة سوى 845 تجربة سريرية من بين 76,331 تجربة أُطلقت عالميًا في عام 2023 – أي ما يعادل 1.1% فقط، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO).
وفيما يتعلق بالتجارب المحورية في مراحلها المتأخرة، والتي تُجرى عادة على نطاق واسع وعالمي، غالبًا ما يتم تهميش إفريقيا. فقد كشف مؤشر الوصول إلى الأدوية لعام 2024 أن 27.5% فقط من مشاريع البحث والتطوير في مراحلها المتأخرة – 89 من أصل 324 مشروعًا لدى 20 شركة أدوية رائدة – شملت دولة إفريقية واحدة أو أكثر.
هذا التمثيل المحدود له تأثير مباشر، فالتجارب السريرية تُشكّل مسارًا أساسيًا لإتاحة العلاجات، إذ تحدد أين تتم الموافقة على العلاجات أولًا، وسرعة توافرها، وما إذا كانت المنتجات قد خضعت للاختبار من حيث السلامة والفعالية على مجموعات سكانية متنوعة.
لماذا يجب إشراك إفريقيا في التجارب السريرية
عدم مشاركة معظم الأفارقة في الدراسات الطبية له تداعيات واسعة النطاق، لا على جودة وفعالية الرعاية الصحية في القارة فحسب، بل على الأمن الصحي العالمي أيضًا.
فإدارة الأمراض والإرشادات العلاجية تعتمد على الخبرات المتولدة من التجارب السريرية في الأماكن التي تُجرى فيها، وعلى خبرات العاملين واللجان الأخلاقية والتنظيمية المشاركة في هذه الأبحاث.
كما تُعدّ التجارب قاعدة بيانات حيوية توجه القرارات التنظيمية محليًا وعالميًا، والتي بدورها تحدد أولويات شركات الأدوية في تسجيل منتجاتها. وعندما تُستبعد الدول الإفريقية، فإنها تخسر هذه الفوائد الحيوية، إلى جانب فرصة بناء قدرات بحثية وتنظيمية مستدامة.
لذا من الضروري أن تلتزم شركات الأدوية بتوسيع بصمتها البحثية في إفريقيا إلى ما يتجاوز نطاق الأمراض المعدية الضيق المرتبط غالبًا بالقارة، لتشمل طيفًا أوسع من الأمراض، بما في ذلك الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والسرطان.
وتُعد الفرص الضائعة أكثر وضوحًا في الأمراض ذات العبء العالي، والتي تكون فيها إفريقيا في الخطوط الأمامية. فعلى سبيل المثال، تمثل إفريقيا أكثر من 80% من حالات فقر الدم المنجلي على مستوى العالم، ومع ذلك فإن الوصول إلى العلاجات الجديدة لا يزال محدودًا للغاية بسبب قلة التجارب السريرية في المنطقة.
ورغم أن العلاج الجيني أظهر إمكانيات كبيرة في علاج هذا المرض، لا توجد أي تجارب سريرية للعلاج الجيني لفقر الدم المنجلي تُجرى حاليًا في إفريقيا. وعلى نفس المنوال، يمكن أن تحسن الحقن الحديثة طويلة المفعول الالتزام بالعلاج والنتائج الصحية في أمراض عدة، لكنها نادرًا ما تُختبر في إفريقيا باستثناء تلك المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.
تطوير ابتكارات مصممة خصيصًا للسياق الإفريقي يمكن أن يكون محوريًا – ولكن فقط إذا تم إشراك القارة من البداية. ويُعد دمج مواقع إفريقية في برامج التجارب السريرية في وقت مبكر خطوة ضرورية لضمان العدالة في الوصول وتعزيز أنظمة صحية أكثر قوة وملاءمة على مستوى العالم.
صناعة الأدوية لا تفي بتوقعات إفريقيا
تتحمل شركات الأدوية، بصفتها الراعية والمالكة لمعظم التجارب السريرية، مسؤولية كبيرة – لكن البيانات تظهر أنها لا تفي بهذا الدور.
فقد كشف مؤشر الوصول إلى الأدوية لعام 2024 أن 16 فقط من أصل 80 دواءً مرشحًا لأولوية الأمراض يتم اختباره في دول إفريقية، رغم أن العديد منها يعالج أمراضًا واسعة الانتشار في القارة.
وقد أظهرت بعض الشركات العالمية أنه من الممكن تصميم تجارب شاملة – مع أمثلة إيجابية على الوصول المبكر وجمع البيانات محليًا – لكن هذه الأمثلة لا تزال الاستثناء، لا القاعدة.
هناك حاجة عاجلة لاتخاذ إجراءات حاسمة لتجنب ترسيخ استبعاد إفريقيا لعقود قادمة – وهو ما سيكون له أثر سلبي على الجميع. فمع تعقّد التهديدات الصحية، من الأوبئة إلى مقاومة المضادات الحيوية وتغير المناخ، فإن بناء نظام بحث شامل أمر ضروري للاستعداد لما هو قادم.
إفريقيا تبني بنية تحتية سريرية قوية
الخبر الجيد أن إفريقيا تملك بالفعل بعض الأسس القوية.
فقد تم بناء بنية تحتية للتجارب السريرية، خصوصًا في مجال الأمراض المعدية مثل فيروس نقص المناعة البشرية والسل والملاريا، من خلال شراكات مع مؤسسات مثل مراكز مكافحة الأمراض الإفريقية (Africa CDC)، والشراكة الأوروبية والدول النامية للتجارب السريرية (EDCTP)، والمراكز الإقليمية للتميز التنظيمي (RCORES).
كما استثمرت منظمة الصحة العالمية في شبكة TDR التي تغطي عدة دول ودرّبت مئات من العاملين في البحث السريري. ونتيجة لذلك، أصبحت إفريقيا تقود أبحاثًا في مجالات معينة، مثل تجربة IMPALA التي تُقيّم أدوية مضادة للفيروسات طويلة المفعول لفيروس نقص المناعة البشرية في سبعة مواقع بجنوب الصحراء الكبرى.
وفي الوقت نفسه، تقف إفريقيا على أعتاب تحول تنظيمي كبير. فمع بدء تنفيذ الوكالة الإفريقية للأدوية (African Medicines Agency)، تملك القارة فرصة لتسريع إجراءات الموافقة وتعزيز العمليات التنظيمية.
كل ذلك يؤكد الحاجة إلى أبحاث تشمل شركاء أفارقة بفاعلية، وتبني على المنصات القائمة، وتوسع العمل ليشمل الأمراض غير المعدية – مثل السرطان والسكري وأمراض القلب – التي تُشكل عبئًا متزايدًا على سكان القارة.
وتقف منظمات مثل شبكة البحوث السريرية الإفريقية على أهبة الاستعداد لربط الشركات العالمية بمواقع التجارب السريرية والأطباء والباحثين والشركاء المحليين في إفريقيا. يمكن لمثل هذه المبادرات أن تلعب دورًا كبيرًا في سد الفجوات التقنية والتشغيلية – لكنها بحاجة إلى مشاركة ودعم مالي من الصناعة لتحقيق الأثر على نطاق واسع.
ومواجهة التحديات الصحية المتنامية في إفريقيا يبدأ بتمكين الأفارقة وتصميم أدوية تُلبّي احتياجاتهم، من خلال وضعهم في قلب البحث السريري العالمي.
